產品介紹

NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標準品制劑旨在用于將定量抗dsDNA抗體水平的測試方法與通用標準相一致。該試劑也于2020年3月獲得歐洲反風濕病聯盟（EULAR）執行委員會的認可。作為世界衛生組織狼瘡（寡特異性）抗雙鏈DNA抗體的RR，該名稱有意強調與第一個是抗雙鏈dna的非連續性。盡管存在這種不連續性，但該研究表明，該領域將受益于通用標準的可用性，并且目前的情況（表面上測量同一事物的不同測定之間的性能存在明顯差異）將得到改善。

為了制備NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標準品在2016年進行了一項國際合作研究，由17個國家的36個實驗室組成。該研究沒有顯示統計上有意義的總體效價，也沒有顯示測定平行性和可交換性的總體證明，因此不能證明15/174等同于抗dsDNA的第一個IS（Wo/80）。

NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標準品不能被證明等同于第一個用于抗dsDNA的IS（Wo/80），并且被賦予了100單位/安瓿瓶的任意值。在這種情況下，注意到分析平臺的限制，最終用戶需要定義自己的限制。將該單位轉移到現有分析方法時應謹慎。